Línte Táirgthe APIs
Cumas Bliantúil APIs | |||
---|---|---|---|
API Sóidiam Heparin: 5 mhilliún mega DMF Uimh .: 24595 | |||
API Sóidiam Enoxaparin: 5,000kg DMF Uimhir: 26258 | |||
API Sóidiam Dalteparin: 3,000 kg Uimhir DMF: 29154 | |||
API Cailciam Nadroparin: 3,000 kg | |||
API Sóidiam Hyaluronic: 21,000 kg |
Líne Líonta Steallaire F5 B + S.
Meaisín líonadh steallaire réamh-líonadh Gearmánach B + S:
Teicneolaíocht servo iomlán, dearadh saor ó chothabháil, agus comhtháthú le haonraitheoir aiseiptigh SKAN na hEilvéise chun an leibhéal is airde dálaí aiseiptigh de tháirgeadh uathoibrithe a bhaint amach, agus caighdeáin FDA agus Eorpacha GMP na hEorpa a chomhlíonadh go hiomlán.
SKAN na hEilvéise:
Isolator, chun an trealamh táirgeachta a leithlisiú go hiomlán ó thimpeallacht na ceardlainne d’fhonn an timpeallacht táirgthe is fearr a bhaint amach. An táirge agus an t-oibrí a leithlisiú. Lig don táirge a bheith sábháilte, agus oibrí compordach.
Línte táirge | Cumas / bliain (Milliún) | Uimhir bhaisc | Am táirgeachta baisc (h) |
---|---|---|---|
F1, líne Steiriliú Teirminéil-ampúle | 30 | 250 | ≤ 8 |
F2, líne aicéiteach -ampúileach | 30 | 250 | ≤ 8 |
F3, líne aicéiteach -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
F4, líne Aeptic -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
F5, líne Aeptic -PFS (tógáil) | 60 | 250 | ≤ 8 |
Cumas Bliantúil FDFanna | |||
---|---|---|---|
Instealladh Sóidiam Heparin (vials): 20 milliún | |||
Instealladh Sóidiam Heparin (ampoul): 80 milliún | |||
Instealladh LMWH (PFS): 40 milliún |
Cuireadh tús leis an tógáil ar Iúil 2015, lonnaithe i gceantar tionsclaíoch ardteicneolaíochta Zhengding, a chlúdaíonn limistéar de thart ar 198,000㎡, lena n-áirítear 66,700㎡ do thionscadal amh heparin.
Próiseáil bhliantúil 7,500,000 de mhúcóis stéig procine , 3,000,000 de stéig ullmhaithe, agus timpeall 500000 mega de heparin amh, agus beidh tionscadal II ann a d’fhéadfadh cabhrú leis an gcainníocht táirgeachta thuas a dhúbailt.
Bonn Amh